APROVADAS: medicação contra COVID-19 e Vacina de Oxford

Anvisa aprova primeiro medicamento para tratamento de Covid-19 e vacina de Oxford.

O Gerente Geral de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, anuncia o primeiro registro relacionado à vacina de Oxford/Astrazeneca, com etapa de fabricação no Brasil. Agora, além do uso emergencial aprovado anteriormente, o setor privado também fica autorizado à compra de vacinas AstraZeneca/Oxford.

Além disso, nessa sexta-feira (12/03), A Anvisa também anunciou o registro do primeiro medicamento para tratar a Covid-19, o Remdesivir. O medicamento terá, em bula, a indicação de uso para tratamento da covid-19.

SOBRE O MEDICAMENTO:

O Remdesivir é um antiviral desenvolvido pela companhia biofarmacêutica Gilead Sciences. Desde 2020, o Remdesivir vem sendo testado nos Estados Unidos de forma experimental para o tratamento da COVID-19, tendo sido autorizado pela Food and Drug Administration para pacientes hospitalizados em estado grave pela doença.

Agora, o medicamento foi aprovado pela ANVISA para comercialização, e em sua bula constatará o tratamento contra a COVID-19.

Raphael Sanchez, especialista da gerência de qualidade de medicamentos da Anvisa, afirmou que, ao contrário das vacinas, o Remdesivir não fez uso da submissão contínua no processo de autorização de uso.

“A submissão se deu em 6 de agosto de 2020, quando tivemos contato com o dossiê completo. Depois da submissão, também tivemos algumas conversas para entender melhor pois é um medicamento desenvolvido com bastante celeridade e muitos aspectos ainda não estão fechados”, explicou.

Raphael, ainda afirmou que foi primordial garantir a qualidade e segurança do medicamento, para que então pudesse ser liberado à população